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Nerivio® REN可穿戴设备获中国NMPA批准

北京和以色列内坦亚 2025年10月2日 /美通社/ -- 致力于重塑慢性疼痛管理、为大中华区带来突破性全球医疗创新的数字健康公司Pier 88 Health，与处方数字疗法企业Theranica今日联合宣布，创新偏头痛治疗方案Nerivio® REN可穿戴设

近日，天士力生物宣布收到国家药监局批准文件，其自主研发的生物创新药注射用重组人尿激酶原（商品名：普佑克）新增急性缺血性脑卒中（AIS）溶栓治疗适应症。该药早在2011年已获批用于急性ST段抬高型心肌梗死，此次扩展至脑梗治疗，将借助其高安全性和特异性溶栓优势，为

近日，先声药业发布自愿公告。披露集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司（「安帝康」）合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒（先林达®）新药上市申请（「NDA」）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗2至11岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感，为中国首个成功完成III

9月3日，先声药业（02096.HK）发布公告，集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司（简称“安帝康”）合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒（先林达 ®）新药上市申请（简称“NDA”）获国家药品监督管理局（简称“NMPA”）受理，用于治疗 2 至 11 岁儿童无并发症的甲

近日，苏州吉因加生物医学工程有限公司自研的「肿瘤分子残留病灶检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）」正式进入国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序。

和誉-B在2025年上半年实现了多项重要临床及经营里程碑，展现出强劲的研发执行能力。公司作为一家临床阶段生物制药公司，自2016年成立以来已构建出由19种候选药物组成的产品管线（备注：指企业在特定市场或业务领域中，为满足客户需求而提供的一系列相互关联的产品组合

塞力医疗回复：您好！创新药研发方面，公司参股企业“武汉华纪元生物技术开发有限公司”自主研发的国家1类生物创新药HJY-ATRQβ-001已于2025年6月6日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验申请(IND)受理通知书。感谢您对公司的关注！敬请

今天 NMPA 官宣，一天内批准 11 款创新药品上市！涵盖胶囊、片剂、注射液、单抗等多种剂型，涉及苹果酸法米替尼、恩扎鲁胺等多个品种（具体名单见图）。

5月29日，百济神州双特异性HER2抑制剂注射用泽尼达妥单抗（zanidatamab，百赫安®）获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者治疗。此前该适应症已

深圳 2025年5月27日 /美通社/ -- 2025年5月14日，由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔，与先健科技（股份代号：1302.HK）联合研发的主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵，成功获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。为全

2025年5月14日，由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔，与先健科技（股份代号：1302.HK）联合研发的主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵，成功获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，重磅上市。为全球首创重建弓部分支的原位开窗（ISF）创

随着针对Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变靶向治疗的研究不断深入，KRAS G12C突变由“不可成药”突变发展为精准治疗的重要靶点，并在近年来取得了突破性进展。2025年5月22日，戈来雷塞正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，

2025年5月21日，靶向CD19单克隆抗体坦昔妥单抗获中国NMPA批准，联合来那度胺治疗不适合自体造血干细胞移植的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，填补国内CD19靶向治疗空白。众多血液肿瘤领域专家共同见证了坦昔妥单抗获批这一时刻，标志