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华东医药ADC创新药爱拉赫由附条件批准转为常规批准的补充申请获NMPA批准

2025年11月14日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品补充申请批准通知书》，中美华东申报的索米妥昔单抗注射液（商品名称：爱拉赫®/ELAHER

近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）自主开发的1类创新药马来酸美凡厄替尼片（商品名：迈瑞东®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子21（L85

科伦药业公告，控股子公司科伦博泰的靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)博度曲妥珠单抗获国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌(BC)患者。本次批准是基

近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司欣可丽美学（杭州）医疗科技有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，其申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise注册申请获得受理。

北京和以色列内坦亚 2025年10月2日 /美通社/ -- 致力于重塑慢性疼痛管理、为大中华区带来突破性全球医疗创新的数字健康公司Pier 88 Health，与处方数字疗法企业Theranica今日联合宣布，创新偏头痛治疗方案Nerivio® REN可穿戴设

近日，天士力生物宣布收到国家药监局批准文件，其自主研发的生物创新药注射用重组人尿激酶原（商品名：普佑克）新增急性缺血性脑卒中（AIS）溶栓治疗适应症。该药早在2011年已获批用于急性ST段抬高型心肌梗死，此次扩展至脑梗治疗，将借助其高安全性和特异性溶栓优势，为